Co to jest kołdra medyczna? Jakie kołdry zaliczamy do wyrobów medycznych?

Kołdry jako wyroby medyczne

Kołdra medyczna to specyficzny typ kołdry spełniający wymagania wyrobu medycznego przeznaczona do celów terapeutycznych łagodzenia przebiegu choroby lub urazu. Kołdry medyczne są zgłaszane do rejestru wyrobów medycznych wraz z dokumentacją badań potwierdzających ich właściwości terapeutyczne wykonane w akredytowanych jednostkach lub ZOZ. W wyniku zgłoszenia i spełnienia wymagań kołdra zostaje zaliczona do wyrobów medycznych i otrzymuje unikalny numer certyfikatu. Kołdry medyczne nie leczą samoistnie i nie można oczekiwać, że tylko dzięki ich właściwościom pozbędziemy się dolegliwości a nasz stan zdrowia znacznie się poprawi. Kołdra medyczna w przypadkach określonych dolegliwości może, choć nie musi złagodzić przebieg choroby lub leczonych urazów. Dodatkowym profitem wynikającym z uznania kołdry jako wyrobu medycznego jest preferencyjna stawka podatku VAT, która może mieć wpływ na cenę końcową takiej kołdry.

Ponieważ w Polsce nie ma otwartego dostępu do rejestru wyrobów medycznych trudno jest potwierdzić informacje czy i jakiego typu dolegliwości są łagodzone przez danego typu kołdrę. Brak obowiązku publicznej informacji o wykazie wyrobów medycznych sprawia, że nie można też w szybki sposób ustalić czy dana kołdra jest produktem medycznym czy też nie. Takie potwierdzenie możemy uzyskać jedynie od producenta jeśli wyrazi zgodę na udzielenie takiej informacji i opublikowanie dokumentacji lub kierując wniosek o dostęp do informacji do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Ze względu na nieprecyzyjne przepisy oraz brak rozporządzeń dotyczących nazewnictwa producenci prześcigają się w nadawaniu nazw kolekcji kołder, które sugerują lub nawiązują do kreśleń i kolorystyki kojarzących się z medycyną i zdrowiem. Można również spotkać kołdry, których pomimo spełnienia najostrzejszych kryteriów produkcji i jakości producenci nie zgłaszają jako wyrobów medycznych ze względu na długi, czasochłonny i kosztowny proces badań oraz certyfikacji.

Oceń czy ta odpowiedź była pomocna
Produkty, które warto zobaczyć
Zobacz wszystkie z Kołdra antyalergiczna
x

Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług zgodnie z Polityką Prywatności i Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.